RS1000DI Identificatore Raman portatile RS1500DI
★ È possibile identificare un'ampia gamma di rilevamenti, materie prime chimiche, biochimiche e pigmenti
★ Può essere testato direttamente su vetro, sacchetti di tessuto, sacchetti di carta, plastica e altri imballaggi （RS1500DI）
★ Piccolo e leggero, può essere spostato in modo flessibile in magazzini, sale di preparazione dei materiali, officine di produzione e altri siti
★ La risposta rapida e l'identificazione possono essere completate in pochi secondi
★ Non è necessario effettuare il campionamento, né trasferire le materie prime e le materie ausiliarie nella sala di campionamento, il che può evitare la contaminazione del campionamento
★ Identificazione accurata, utilizzando un algoritmo avanzato di apprendimento automatico, forte specificità
RS1000DI&RS1500DI
• Materie prime chimiche: aspirina, paracetamolo, acido folico, niacinamide, ecc.
• Eccipienti farmaceutici: sali, alcali, zuccheri, esteri, alcoli, fenoli, ecc.
• Materiale di imballaggio: polietilene, polipropilene, policarbonato, copolimero etilene-vinilacetato
RS1500DI
• API biochimici: aminoacidi e loro derivati, enzimi e coenzimi, proteine
• Eccipienti dei pigmenti: carminio, carotene, curcumina, clorofilla, ecc.
• Altri eccipienti macromolecolari: gelatina, cellulosa microcristallina, ecc.
RS1500DI:
| Specifica | Descrizione |
| Tecnologia | Tecnologia Raman |
| Laser | 1064 nm |
| Wotto | 730 g (batteria inclusa) |
| Cconnettività | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
| Power | Batteria ricaricabile agli ioni di litio |
| Dformato ata | SPC/txt/JPEG/PDF |
RS1000DI:
| Specifica | Descrizione |
| Laser | 785nm |
| Peso | <500 g (batteria inclusa) |
| Connettività | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
| Energia | Batteria ricaricabile agli ioni di litio |
| Formato dei dati | SPC/txt/JPEG/PDF |
1. Programma di cooperazione internazionale per le ispezioni farmaceutiche (PIC/S) e relative linee guida GMP:
Appendice 8 Campionamento di materie prime e materiali di imballaggio L'identificazione dell'intero lotto di materiali può essere confermata solo dopo aver effettuato il test di identificazione sui campioni presenti in ciascun contenitore di imballaggio.
2. Attuali buone pratiche di produzione della FDA statunitense GMP della FDA statunitense:
FDA 21 CFR Parte 11: Per ogni componente di un farmaco deve essere effettuato almeno un test di identificazione;
Manuale di istruzioni per l'ispettore FDA: condurre almeno un test di identificazione specifico per ciascun lotto di ciascuna materia prima.
